Tha an seòrsachadh ceart den toradh meidigeach agad mar bhunait airson a dhol a-steach don mhargaidh, Tha e glè chudromach fios a bhith agad air an inneal meidigeach agad an seòrsachadh oir:
- Dearbhaidh seòrsachadh toraidh dè a dh’ fheumas tu a dhèanamh mus urrainn dhut an toradh agad a reic gu laghail.
- Cuidichidh an seòrsachadh thu gus riatanasan a stèidheachadh aig ìre leasachadh toraidh, gu sònraichte dealbhadh smachdan.agus mar a thèid thu a-steach don mhargaidh agad.
-Tha an seòrsachadh na phàirt chudromach ann a bhith a’ dearbhadh dè an ìre a nì thu tasgadh gus an inneal agad a thoirt a-steach gu margaidh gu laghail agus beachd garbh a thoirt dhut air dè cho fada ’s a bheir e.
Air sgàth seo, tha mi a’ dol a thoirt beagan stiùiridh dhut gus tuigse nas fheàrr fhaighinn air dè a nì thu agus mar a nì thu e.
Chan e stiùireadh coileanta a th’ anns an t-susbaint a leanas air tagraidhean riaghlaidh, ach bu chòir dha beagan stiùiridh agus stiùireadh bunaiteach a thoirt dhut air mar a thèid a sheòrsachadh.
An seo nì sinn liosta de “3 prìomh mhargaidhean” mar a leanas:
1.US Rianachd Bidhe is Dhrugaichean, Ionad airson Innealan & Slàinte Rèididheachd (FDA CDRH); Bidh FDA na SA a’ seòrsachadh innealan meidigeach ann an aon de thrì chlasaichean - Clas I, II, no III - stèidhichte air na cunnartan aca agus na smachdan riaghlaidh a tha riatanach airson a thoirt seachad. dearbhadh reusanta air sàbhailteachd agus èifeachdas.mar eisimpleir tha an teirmiméadar didseatach agus an teirmiméadar infridhearg air an seòrsachadh a rèir clas II.
2. An Coimisean Eòrpach, a rèir Riaghladh Iris oifigeil an Aonaidh Eòrpaich (EU) MDR 2017/745 Leas-phàipear VIII, stèidhichte air fad cleachdaidh, inneal ionnsaigheach / neo-ionnsaigheach, gnìomhach no neo-ghnìomhach, tha na h-innealan a-steach do chlas I, Clas IIa, Clas IIb agus Clas III.Mar eisimpleir is e clas IIa an sgrùdair bruthadh-fala gàirdean àrd didseatach agus stoidhle dùirn.
3.China Rianachd Toraidhean Meidigeach Nàiseanta, a rèir Riaghailtean air stiùireadh agus Rianachd innealan meidigeach (NO. 739 de Chomhairle na Stàite), stèidhichte air cunnart innealan meidigeach, tha iad air an seòrsachadh ann an 3 ìrean, clas I, clas II agus clas III.also Tha Sìona NMPA air an eòlaire seòrsachaidh innealan meidigeach a chuir a-mach agus ùrachadh bho àm gu àm.Mar eisimpleir is e an stethoscope clas I, is e teirmiméadar agus monitor bruthadh-fala clas II.
Airson modh seòrsachaidh mionaideach agus slighe seòrsachaidh dhùthchannan eile, bu chòir dhuinn cumail ris an riaghladh agus an stiùireadh co-cheangailte.
Ùine puist: 13 Gearran-2023